혁신 핵심 기술 달성
하드웨어 강도
Bio-mapper는 절강성 닝보시 장베이구에 위치하고 있으며 본사 건물 면적은 5,000제곱미터가 넘습니다.동시에 중국 베이징, 안후이 허페이, 산둥에 독립적인 R&D 기관, 항체 생산 기지 및 실험 동물 사육 기지를 보유하고 있습니다.) 클로닝된 항체/재조합 항원(항체)을 주요 제품으로 면역 진단 분야에서 깊이 배양되고 지속적인 연구 개발, 기술적 어려움을 극복하고 제품 범주를 풍부하게 하며 생산 기술을 혁신합니다.
●R&D 센터:R&D 센터는 다양한 고급 전문 실험실을 설립했으며 고급 R&D 장비와 성숙한 실험 테스트 기술을 갖추고 독립적인 연구 개발 및 고객 연구 개발의 요구를 충족합니다.
●항체생산기지:선진적인 생산 설비와 독립적인 품질 관리 시스템을 갖춘 국내 및 국제 생산 자격 요구 사항을 충족하는 현대적인 생산 기지는 다수의 효율적인 생산 공정을 구축 및 최적화하여 항원의 월 생산량이 수백 그램에 도달할 수 있도록 합니다. 항체 생산량은 한 달에 4-5kg에 달할 수 있습니다.
●실험실 동물 사육장:기지는 안후이성 황산 기슭에 위치하고 있으며 생쥐, 토끼, 닭, 양 및 기타 동물이 일년 내내 항체 생산을 위해 사육되어 원료 생산을 보장합니다.
효율적인 생산
● 효율적인 생산:Maiyue Bio는 국내 선진 생산 설비를 보유하고 있으며 작업장은 6S 관리 표준을 엄격히 준수하며 다양한 선진 생산 설비와 종합적인 생산 모니터링 및 관리 시스템을 갖추고 있습니다.다수의 고효율 생산라인을 구축하여 품질경영의 기반을 공고히 하여 제품의 품질을 확보하고 제품의 성능을 안정화하여 생산효율을 향상시켰습니다.
● 여러 생산 라인:원핵 세포 재조합 항원 발현 및 정제 생산 라인, 진핵 세포 재조합 항원 발현 및 정제 생산 라인, 바큘로바이러스 세포 발현 및 정제 생산 라인, 단클론 항체 발현 및 정제 생산 라인, 다클론 항체 발현 및 정제 생산 라인, 천연 단백질 추출 생산 라인, 재조합 항체 발현 및 정제 생산 라인, Nano mAb 발현 및 정제 생산 라인.
● 최신 정밀 생산 검사 장비:생산 라인에는 UV 분광 광도계, UV 검출기, 화학 발광 분석기, 생화학 분석기, 면역 형광 검출기, 나노 금 입자 크기 분석기, 자동 단백질 정제 장비, 자동 대용량 생물학적 반응 자동 대용량과 같은 고급 및 현대 정밀 생산 검사 장비가 있습니다. 생물학적 발효 탱크, 고효율 및 고수준 생산.
● 100,000레벨 정화 기준:6S 관리 기준, 생산 작업장, 반제품 임시 보관실, 재료 실 및 탈의실은 모두 100,000 수준의 공기 정화 표준을 채택하고 내부 (외부) 포장재 소독 보관실 및 기타 영역은 10,000 수준을 채택합니다. 공기청정기준.
완벽한 품질 관리 시스템
● 완벽한 품질 관리 시스템:Maiyue Bio는 13485 시스템 표준 현장 관리, 생산 관리 및 품질 관리에 따라 다양한 권위 있는 인증 기관의 인증을 통과했으며 Maiyue의 각 제품을 독창적으로 만들어 고객에게 동일한 사양과 표준을 제공할 수 있습니다.고객 측에서 제품의 적응성을 향상시키기 위해 생산되고 검증된 제품.
● 높은 요구 사항:ISO 13485 및 ISO 9001의 이중 품질 관리 시스템을 엄격히 구현하고 지속적으로 생산 품질 관리를 추구하며 높은 표준과 엄격한 요구 사항을 유지하면서 품질 관리 시스템을 지속적으로 최적화 및 개선하고 고객에게 소량의 배치를 제공하기 위해 노력합니다. 변화와 안정성.높은 제품.
● 높은 기준:생산, R&D 및 품질 팀은 경험이 풍부하고 운영에 능숙합니다.그들은 SOP를 엄격히 준수하여 생산을 표준화하고 관리를 표준화합니다.관련 인력에 대한 정기적인 기술 교육 및 평가를 실시하고 품질의식을 지속적으로 강화한다.제품 안정성 및 표준화를 보장하기 위해 생산, R&D 및 품질 테스트 관련 장비의 정기적인 유지 보수 및 교정.
● 고품질:모든 제품 생산 및 출력은 제품의 안정성, 기능을 보장하고 모든 물리적 및 화학적 지표를 충족시키기 위해 원자재 선택, 생산, 품질 검사, 제품 출력 및 콜드 체인 운송의 다양한 수준에서 확인됩니다.
우수한 R&D 팀
● 우수한 R&D 팀
● 첨단기술을 실현하기 위해 인재들이 모이다
● Maiyue Biology는 국가 사명감을 가진 80년대/90년대 이후 세대 그룹이 시작하고 설립한 엘리트 조직입니다.팀에는 80명 이상의 R&D 인력이 있으며, 이들 중 100%는 학사 학위 이상이고 60%는 석사 또는 박사 학위를 가지고 있습니다.그 중 선임 R&D 의사 3명, 해외 선임 R&D 컨설턴트 5명, 업계 R&D 인력의 70% 이상이 8년 이상 근무했습니다.
● 선임 R&D 의사 3명
● 5 수석 외국 컨설턴트
● 80개 이상의 고임금 기술 R&D 팀
최첨단 R&D 시설
바이오매퍼는 다양한 형태의 세포보존, 회수, 대규모 발효, 발현 단백질 정제, 성능 동정 등을 수행하여 원료 및 제품을 검출, 분석 및 평가할 수 있는 다양한 첨단 전문 실험실을 구축하고 있으며, 제품을 안내합니다.R&D 및 생산 회사의 최적화 및 마무리.
● 현대 정밀 기기
● AKTA 단백질 정제기
● 고성능 액체 크로마토 그래피
● 가스 크로마토그래프
● 전문 실험실
● 다양한 세포의 종자 은행
● 원핵세포배양실
● 원핵 세포/효모 세포 대형 발효실
● 단백질 정제실
● 진핵세포배양실
● 물리화학 실험실
● 화학발광 연구실
● 콜로이드 금/라텍스 크로마토그래피 연구실
● 가속 안정성 챌린지 랩
● ELISA 연구실
