테스트 요약 및 설명
내장 레슈마니아증 또는 Kala-azar는 L. donovani의 여러 아종에 의해 발생하는 전파성 감염입니다.이 질병은 세계보건기구(WHO)에 의해 88개국에서 약 1,200만 명의 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.감염된 동물을 먹음으로써 감염되는 Phlebotomus sandflies에 물려 인간에게 전염됩니다.가난한 나라에서 발견되는 질병이지만 남유럽에서는 AIDS 환자의 주요 기회 감염이 되었습니다.혈액, 골수, 간, 림프절 또는 비장에서 L. donovani 유기체를 식별하는 것은 명확한 진단 수단을 제공합니다.항-L의 혈청학적 검출.donovani IgM은 급성 내장 레슈만편모충증에 대한 우수한 마커인 것으로 밝혀졌습니다.임상에서 사용하는 검사로는 ELISA, 형광항체검사, 직접응집검사 등이 있다 4-5.최근 L. donovani 특이 단백질을 검사에 활용하여 민감도와 특이도를 획기적으로 향상시켰습니다.
Leishmania IgG/IgM Combo Rapid Test는 L. Donovani에 대한 IgG 및 IgM 항체를 동시에 검출하는 재조합 단백질 기반 혈청학적 검사입니다.이 테스트는 장비 없이 15분 이내에 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.
원칙
Leishmania IgG/IgM Rapid Test는 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다.시험 카세트는 1) 콜로이드 금(리슈만편모충 접합체) 및 토끼 IgG-금 접합체와 접합된 재조합 L. 도노바니 항원을 포함하는 부르고뉴 색상의 접합체 패드, 2) 2개의 테스트 밴드(T1 및 T2 밴드)를 포함하는 니트로셀룰로스 멤브레인 스트립으로 구성됩니다. 및 제어 밴드(C 밴드).T1 밴드는 항-L의 검출을 위해 단클론 항-인간 IgM으로 미리 코팅되어 있습니다.donovani IgM, T2 band는 anti-L 검출을 위한 시약으로 미리 코팅되어 있습니다.donovani IgG 및 C 밴드는 염소 항 토끼 IgG로 미리 코팅되어 있습니다.
적절한 양의 테스트 시편이 카세트의 샘플 웰에 분배되면 시편은 모세관 작용에 의해 카세트를 가로질러 이동합니다.L. donovani IgM이 검체에 존재하는 경우 Leishmania 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역복합체는 미리 코팅된 항인간 IgM 항체에 의해 막에 포획되어 버건디 색상의 T1 밴드를 형성하여 L. donovani IgM 양성 테스트 결과를 나타냅니다.표본에 존재하는 경우 L. donovani IgG는 Leishmania 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역복합체는 멤브레인의 사전 코팅된 시약에 의해 포획되어 버건디 색상의 T2 밴드를 형성하여 L. donovani IgG 양성 테스트 결과를 나타냅니다.
T 밴드(T1 및 T2)가 없으면 음성 결과를 나타냅니다.테스트에는 T 밴드의 발색과 관계없이 염소 항 토끼 IgG/토끼 IgG-골드 접합체의 면역복합체의 부르고뉴 색상 밴드를 나타내야 하는 내부 대조군(C 밴드)이 포함되어 있습니다.그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 표본을 다른 장치로 다시 테스트해야 합니다.
