테스트 요약 및 설명
결핵은 주로 M. TB hominis(Koch's bacillus), 때때로 M. TB bovis에 의해 발생하는 만성 전염병입니다.폐가 주요 표적이지만 모든 장기가 감염될 수 있습니다.
결핵 감염 위험은 20세기에 기하급수적으로 감소했습니다.그러나 최근 특히 AIDS2 환자들 사이에서 약물 내성 균주1의 출현으로 결핵에 대한 관심이 다시 불붙었습니다.감염 발생률은 연간 약 800만 건, 사망률은 연간 300만 건으로 보고되었습니다.HIV 감염률이 높은 일부 아프리카 국가에서는 사망률이 50%를 초과했습니다.
객담 검사 및 배양에 의한 후속 실험실 확인과 함께 초기 임상 의심 및 방사선 소견은 활동성 TB 진단의 전통적인 방법입니다5,6.그러나 이러한 방법은 감도가 부족하거나 시간이 많이 소요되며 특히 적절한 가래를 생성할 수 없거나 도말 음성이거나 폐외 결핵이 의심되는 환자에게는 적합하지 않습니다.
TB IgG/IgM Combo Rapid Test는 이러한 장애물을 완화하기 위해 개발되었습니다.이 검사는 15분 안에 혈청, 혈장 또는 전혈에서 IgM 및 IgG 항M.TB를 검출합니다.IgM 양성 결과는 신선한 M.TB 감염을 나타내는 반면, IgG 양성 반응은 이전 또는 만성 감염을 시사합니다.M.TB 특이 항원을 활용하여 BCG 백신을 접종한 환자의 IgM 항-M.TB도 검출합니다.또한 테스트는 다음과 같을 수 있습니다.
번거로운 실험실 장비 없이 교육을 받지 않았거나 최소한의 숙련된 인력이 수행합니다.
원칙
TB IgG/IgM Rapid Test는 측면 흐름 크로마토그래피 면역측정법입니다.시험 카세트는 1) 콜로이드 금(M.TB 결합체) 및 토끼 IgG-금 결합체와 결합된 M.TB 항원을 포함하는 부르고뉴 색상의 결합체 패드, 2) 2개의 테스트 밴드(M 및 G 밴드)를 포함하는 니트로셀룰로스 멤브레인 스트립으로 구성됩니다. ) 및 컨트롤 밴드(C 밴드).M band는 IgM anti-M.TB 검출을 위한 monoclonal anti-human IgM으로 pre-coated, G band는 IgG anti-M.TB 검출을 위한 시약으로 pre-coated, C band는 pre-coated -염소 항토끼 IgG로 코팅.
적절한 양의 테스트 시편이 카세트의 샘플 웰에 분배되면 시편은 모세관 작용에 의해 카세트를 가로질러 이동합니다.IgM 항-M.TB가 검체에 존재할 경우 M.TB 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역복합체는 사전 코팅된 항인간 IgM 항체에 의해 막에 포획되어 부르고뉴 색상의 M 밴드를 형성하여 M.TB IgM 양성 테스트 결과를 나타냅니다.IgG 항M.TB는 검체에 존재하는 경우 M.TB 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역복합체는 멤브레인의 미리 코팅된 시약에 의해 포획되어 부르고뉴 색상의 G 밴드를 형성하여 M.TB IgG 양성 테스트 결과를 나타냅니다.테스트 밴드(M 및 G)가 없으면 음성 결과를 나타냅니다.테스트에는 T 밴드의 발색과 관계없이 염소 항 토끼 IgG/토끼 IgG-골드 접합체의 면역복합체의 부르고뉴 색상 밴드를 나타내야 하는 내부 대조군(C 밴드)이 포함되어 있습니다.그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 표본을 다른 장치로 다시 테스트해야 합니다.
